日前,新修订的2009年版《湖南省中药饮片炮制规范》,正式通过了省食品药品监管局组织的专家组的审定,这标志新版中药饮片炮制新规范出台。
中药饮片炮制规范,是中药饮片炮制的依据,也是辨别饮片真假和质量优劣的标准。我省目前使用的《规范》是1983年制定的,其中无论是规范品种,还是项目内容都有诸多欠缺。2007年,省食品药品监管局着手组织高等院校、科研院所、医疗机构和饮片生产经营企业专家对《规范》进行修订。这一课题还获得了省科技厅支持,被列入省社会发展支持计划项目,历时两年,耗资300多万元。
据专家组组长、国家药典委员、国家新药评审专家汪文涛主任药师介绍,与旧版规范比,新规范一是品种数量由656种增加到1161种。不仅对新型饮片进行了规范,而且对民间一些原来使用很少的品种进行了规范。二是质量控制标准大幅提高。原来的规范只有炮制内容,没有质量控制项目和指标,新规范增加了成品性状、渗出物和灰分等规范内容。比如,西洋参饮片,原来没有规定渗出物的标准,有人用酒泡过的西洋参,晒干做成饮片,人参皂苷含量大为降低。按照新规范,这样的饮片就不合格了。
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