全球治疗骨质疏松症药物市场已悄然升温

    骨质疏松症最主要的治疗药物是默克公司的福善美。目前福善美的市场份额高达35％。不过，2014年福善美的市场份额将滑落到8.5％，其中主要原因就是专利到期所带来的仿制药竞争。

    一项妇女健康研究发现，虽然激素替代疗法可以有效地降低因骨质疏松所引发的骨折风险，但这一疗法本身也可能带来心脏病、中风、乳癌及血栓等风险。这个研究结果导致了激素替代疗法（HRT）的普及程度大大降低。但最令人关注的则是，不用替代疗法最终将可能引发绝经期妇女因骨质疏松所导致的骨丢失及骨折现象。

    髋关节、脊椎骨及腕关节骨折是骨质疏松症患者的典型症状，而髋关节骨折一旦发生，病人只能被迫住院手术，并影响到其行走能力。更严重的情况可能导致病人终身残疾甚至丧生。

    脊骨或椎骨骨折则相当严重，它可能引发严重的背部疼痛及残疾等。此外，骨质疏松症所导致的各种骨折的治疗费用无疑也成了各国卫生医保体系严重的财政负担。

    仅仅在美国，2001年与骨质疏松症相关的的医疗费用（包括住院及家庭护理）就达到了170亿美元，约合每日4700万美元。这一数字仍在上升。

    “可预防”的意识转变

    对于大多数人而言，骨质疏松症是可以预防的，其中最佳方法就是打造一副强有力的骨骼，特别是在30岁之前。妇女通常会在35岁之后开始出现骨丢失现象，绝经期后则因雌激素水平过低而加快了这一流失现象，流失速度往往是绝经前的2～4倍。这正是骨质疏松症的主要成因之一。

    由于80％的骨质疏松症患者为妇女，因此她们正成为预防骨质疏松症的重点人群。补充足够的钙质和维生素D、通过运动保持正常体重、戒烟酒都是预防骨质疏松症的主要手段。

    此外，预防意识的增强及更好地监控也有助于更快地发现潜在患病人群，并及早进行预防治疗。

  HRT风险带来的不是市场萎缩

    2003年，激素替代疗法的风险问题曝光，激素替代疗法的市场规模缩水了8.5亿美元。但骨质疏松症市场并不为此而减少销售额。因为新的问题开始成为所有停止激素替代疗法妇女的梦魇。

    据研究，骨质疏松症治疗用药市场的规模将从2003年的83亿美元上升至2014年的147亿美元。其增长动力主要源自激素替代疗法的减少和2009年之前新药的陆续上市。然而，由于监控体系及数据的缺乏，精确的预测仍是很难进行。

    福善美一马当先，但好景不长

    目前骨质疏松症最主要的治疗药物是默克公司的福善美（阿仑膦酸钠）。福善美是一种双膦酸盐类药物，而双膦酸盐类药物已经被认为是治疗骨质疏松症的金标准。目前福善美的市场份额高达35％。不过，2014年福善美的市场份额将滑落到8.5％，其中主要原因就是专利到期所带来的仿制药竞争。

    Actonel是赛诺菲－安万特和宝洁公司联合推出的另一个双膦酸盐类药物，2003年Actonel的销售额达到9.4亿美元，2004年则一举突破了10亿美元。

    除此之外，目前另有2个双膦酸盐类药物已经处于研发末期的冲刺阶段，它们分别是罗氏与葛兰素史克联合推出的Boniva，以及诺华公司的Zometa。

    Boniva将可能于2005年在美国上市，并于2006年在欧洲上市。Boniva很可能瓜分福善美及Actonel的市场份额，其卖点在于它不仅能针对现有药物治疗无效的病人，而且能为病人提供更便利的治疗方案，从而提高病人的依从性。

    Zometa目前处于Ⅲ期临床试验阶段，可能于2008年在美国上市。Zometa的上市定位同样是争夺福善美及其仿制药，以及Actonel等药物的市场份额。Zometa一年仅需用药4次，从而具有更好的病人依从性。此外，Zometa还能定位于一个被忽略的利基市场，那就是存在骨丢失风险的高危住院病人。

    通过对骨质疏松症的积极治疗，骨质疏松症所带来的风险有望被一起消除。然而，骨质疏松症领域仍存在着大量的未被满足的市场需求，如疾病的初级预防、确认高危病人的诊断以及预防骨折的初期治疗等。

• >> 更多关于“骨质疏松症” 信息...