经营体温计等13种医疗器械无需许可证

从河南省食品药品监督管理局获悉，经营体温计、血压计等７大类１３种医疗器械，无需经营许可证，这些医疗器械“销售渠道会更广阔”。

据河南省食品药品监督管理局医疗器械处处长刘波介绍，近日，国家食品药品监督管理局公布了第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录，规定普通诊查器械中的体温计和血压计，物理治疗设备中的磁疗器具，医用卫生材料及敷料中的医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩，临床检验分析仪器中的家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸），医用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽，病房护理设备及器具中的轮椅，敷料中的医用无菌纱布等７类１３个产品，无需《医疗器械经营企业许可证》即可经营。取消许可证后，这些医疗器械可在更多的场所销售。

据悉，名录是遵循在流通中按常规管理能保证产品的安全性、有效性的原则制定的。(资讯来源：河南日报)

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