近日青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)5个批号(06060801、06062301、06062601、06062602、06041302)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
杭州市药监局新闻发言人柳静波说,所谓药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。而只要是药品都可能出现不良反应,具体到病人的个体差异,有的人反应大一点,有的人反应小一点。这次“欣弗”在全国范围都出现了不良反应,且症状相同,所以对该注射液暂停销售和使用后再进行重新评价。
柳静波说,在接到上级的通知后,杭州市药监局就立刻在全市进行了调查和了解,目前掌握的情况来看,由于在杭的省市医院用药实行联合招标,而该批号的注射液没有中标,所以杭州的医院就没有使用;华东、英特、省医药工业公司、省医药股份公司也没有进该批注射液;天天好、九洲、老百姓等大型药店及有诊所的药店也没有使用过问题批次的“欣弗”注射液;各社区、卫生院也没有上报有不良反应病例,只有桐庐一家县卫生院有一名病人在使用了问题批次的注射液后出现发热症状。
虽然杭州情况一切正常,不过市药监局对此事还是非常重视,目前凡发现是安徽华源生物药业有限公司生产的该产品的所有注射液都暂停销售和使用,文件也已经下发到13个区县市药监局。由于这批问题注射液是今年6月份以后生产的,所以目前市药监局对6月份以后生产的批号产品全部暂控,等待抽样结果。
市药监局表示,杭州各大医院没有进过该药,也就不存在使用的问题,市民不需要太过担心。
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安徽:华源药业部分车间已被责令暂停生产
记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,该局已责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前,所涉问题的输液车间暂停生产,全力以赴配合省、市食品药品监督管理局调查组,做好核查工作。
安徽省食品药品监督管理局日前向全省发出《关于切实加强大容量注射剂生产企业监督管理的紧急通知》,要求各级食品药品监督管理机构立即组织人员对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。
哈尔滨:一女童因使用问题药品死亡
记者4日从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉,一名哈尔滨的6岁女孩因静点克林霉素导致死亡。
该中心主任孙鹏丽告诉记者,女孩名叫刘思辰,今年6岁,因为感冒7月24日下午2点多钟开始静点克林霉素,之后孩子便出现了高热、昏迷等症状。25日上午,家人将刘思辰转到了哈尔滨医科大学附属第二医院,虽然医生全力抢救,但最终没能挽救孩子的生命。专家认为从患者提供的情况、药品及相关材料上看,初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。
哈尔滨市药品不良反应监测中心一位负责人说,哈尔滨市由于使用“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后出现疑似药品不良反应的患者已增至15人。据哈尔滨医科大学附属第二医院医生介绍,这些患者大部分出现了寒战、高热,并伴有顽固性低血压性休克、呼吸困难、恶心、腹泻、黑便、意识障碍等症状。目前仍有2名患者在重症监护室接受抢救。
广西:严查药品欣弗
记者4日从广西壮族自治区卫生厅获悉,当地卫生部门当日已下发通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,又称欣弗。
记者在采访中了解到,今年7月份,广西来宾市就发现了5名患者在使用药品欣弗后出现头晕、胃寒、恶心、呕吐、胸闷等临床症状。目前,5位患者均已治愈出院。事件发生后,自治区卫生厅已紧急与广西壮族自治区食品药品监督管理局和来宾市卫生局联系,对使用过这个药品的患者进行查对和追踪调查,要求对患者使用的剂量、出现的反应等情况逐级上报当地卫生行政部门,最后汇总到自治区卫生厅,再由卫生厅根据情况组织处理。
山东:出现不良反应患者恢复良好
山东省蓬莱市4名患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”后,出现严重不良反应。按照卫生部要求,山东省食品药品监督管理局发出通知,立即暂停销售和使用“欣弗”。
8月2日,山东省烟台市食品药品监督管理局报告,7月29日至30日,烟台所辖蓬莱市4名患者使用“欣弗”后,出现胸闷、恶心、呕吐、发热等严重不良反应,其中1名患者还出现休克症状。经全力抢救,4名患者现已脱离危险。
目前,山东省已要求全省范围内暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,并对相关产品进行检验,调查事件发生的原因。
(徐超 周春香 新华社)
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